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市药品不良反应监测中心组织参加医疗器械不良事件监测关键技术研习班
发布时间: 2020- 08- 31 16: 17 访问次数: 信息来源: 威海市市场监督管理局 字号:[ ]

8月29日至30日,市药品不良反应监测中心组织我市医疗器械生产企业参加国家医疗器械不良事件监测关键技术研习班(云教室),21家医疗器械上市许可持有人共30余名不良事件监测工作人员参加培训。

培训班上,有关专家介绍了我国医疗器械不良事件监测发展现状,全方位解读了《医疗器械不良事件监测工作指南》、《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》等相关配套技术规范要点,对医疗器械注册审评中安全性问题考虑要点和医疗器械定期风险评价报告撰写要点进行了详细讲解。

通过培训,有关企业对医疗器械不良事件监测政策规定和关键技术要点有了更加全面的了解,对企业准确把握新形势下医疗器械不良事件监测的工作要求,落实不良事件监测主体责任,进一步提高医疗器械产品质量,保障公众用械安全将起到积极的推动作用。





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